进口特殊用途化妆品备案-流程/时间/费用

根据法规，所有从境外（含港澳台）进入国内销售的化妆品，必须经过药品监督管理局的备案许可，获得进口非特化妆品备案凭证，才可以正常报关报检，以便上市销售，否则将面临严厉处罚。

TEST ITEMS

进口特殊化妆品备案检测项目

DECLARATION LIST

进口特殊化妆品申报资料清单

资料编号	资料名称
1	进口特殊用途化妆品行政许可申请表
2	产品中文名称命名依据
3	产品配方
4	生产工艺简述及简图
5	产品质量安全控制要求
6	产品原包装(含产品标签、产品说明书)；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书)
7	经国家食品药品监督管理总局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料
8	产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料
9	申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成分及使用依据的科学文献资料
10	已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章
11	化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书
12	产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件
13	许可检验机构封样并未启封样品1件和有助于行政许可的其他资料
14	产品技术要求

注册流程时间

一、在华申报责任单位备案

1.申请企业确定一个在华申报责任单位
申请企业通常是化妆品生产企业。在华申报责任单位是在中国境内依法登记注册并具有独立法人资格的单位

2.申请企业准备授权书
授权书一般包括生产企业信息、在华责任单位信息、授权内容、授权时限等信息。兰迪会提供授权书模板。

3.授权书在申请企业所在地做申请企业的签字属实公证，并经中国使（领）馆确认。

取决于申请企业

4.授权书在中国做在华申报责任单位的签字和印章属实公证。

7天

5.向CFDA提交授权书，进行在华申报责任单位备案。

6.备案成功，CFDA发放备案系统的用户名和密码。

30天

二、产品检测

1.兰迪审查产品配方和包装是否符合法规。

1天

2.产品送检